Важность медицинской бумаги в процессе стерилизации

Почему выбирают рулоны и конверты Eurosteril®

Упаковка является одним из предварительных этапов стерилизации и заключается во вложении медицинских изделий в одноразовую упаковку (Стерильная Барьерная Система — СБС), характеристики которой указаны в положении UNI EN ISO 11607-1.

Протокол стерилизации предусматривает, что после фазы промывки и обеззараживания каждый инструмент и медицинское изделие должны быть помещены в СБС для сохранения стерильности инструментов в течение длительного времени до их последующего использования. Стерильная Барьерная Система необходима для обеспечения микробного барьера и гарантии безопасности медицинских изделий, стерилизованных с течением времени, и, следовательно, для защиты и сохранения безопасности всех участников исследования, от операторов до пациентов.

Стерильная Барьерная Система может представлять собой контейнер, пакет или медицинскую бумагу. Она должна соответствовать методу стерилизации (этиленоксид, облучение или пар), а также типу и весу медицинских изделий. Упаковка предметов и вспомогательных средств, подлежащих стерилизации:

имеет целью сохранение стерильности обрабатываемого материала до момента использования;
должна допускать проникновение и контакт стерилизующих средств с поверхностью предметов;
должна снижать риск загрязнения содержимого при ее вткрытии.

В случае паровой стерилизации наиболее часто используемыми Стерильными Барьерными Системами в стоматологическом секторе являются пакеты и рулоны из соединенной бумажно-полимерной пленки (полиэтилен/полипропилен).

Характеристики и функции медицинской бумаги

Пакеты и рулоны для стерилизации создаются путем объединения трех материалов: медицинской бумаги, полипропилена, который выполняет функцию запечатывания рулона и пакета, и полиэтилена, который действует как барьер. Две пластиковые пленки соединены вместе: полипропилен внутри и полиэтилен снаружи. На рынке можно найти различные размеры и форматы этих барьерных систем (пакетов/рулонов, плоских или со складкой, термозапечатывающиеся пакеты) схжих тем, что имеют 2 или 3 боковых шва и химические индикаторы процесса, для того, чтобы отличить с первого взгляда стерилизованные продукты от тех, которые не подвергались данному процессу.

Медицинская бумага, используемая для производства рулонов и пакетов для стерилизации, является критически важным материалом, поскольку она выполняет двойную функцию пропускает стерилизующий агент в процессе стерилизации и поддерживает стерильность после стерилизации. Есть некоторые технические характеристики, которые определяют качество и характеристики медицинской бумаги и, следовательно, напрямую влияют на способность пакетов и рулонов сохранять стерильность с течением времени:

Пористость

она должна быть хорошо сбалансирована, чтобы инструменты внутри сумки можно было стерилизовать и в то же время защитить от бактерий. Медицинская бумага должна обеспечивать эффективную эвакуацию воздуха и более быстрое проникновение пара

Размер пор

размер пор имеет решающее значение для барьерных свойств бумаги, мелкие поры важны для безопасности продукта и способствуют поддержанию стерильности инструментов в течение всего срока хранения

Сопротивление разрыву

определяет усилие, необходимое для вскрытия пакета, сводя к минимуму риск его разрыва

Прочность на разрыв во влажном и сухом состоянии (Wet & Dry Tensile strength)

инструменты не должны разрывать бумагу для конвертов, даже если бумага пропитана водой в результате воздействия пара из автоклава или во время стерилизации. Бумага должна быть достаточно прочной для обработки, хранения и транспортировки

Прочность на растяжение во влажном и сухом состоянии (Wet & Dry Tensile strength)

Прочность бумаги на растяжение имеет решающее значение для обеспечения безопасности пакета и его содержимого во влажных и сухих условиях. Прочность на растяжение — это максимальное усилие, которое образец бумаги может выдержать при растяжении или вытягивании перед разрывом

Водопоглощение

способность впитывать воду необходима для поддержания герметичности и защиты упаковки

Водоотталкивающие свойства

время, необходимое для того, чтобы бумага пропиталась каплями без ущерба для стойкости

Шероховатость поверхности

поверхность бумаги определяет ее внешний вид и пригодность для печати. Это свойство очень важно, когда на упаковке находится инструкция по применению, напечатанная прямо на конверте

PH

Бумага с низким PH может воздействовать на упакованные инструменты. Он также может изменить цвет

Содержание хлоридов и сульфатов

химические добавки влияют на кислотность бумаги, что, в свою очередь, может повлиять на покрытие, чернила и сам продукт

Флуоресцентные пятна:

такие вещества, как оптический отбеливатель для отбеливания бумаги, запрещены к использованию в медицинской упаковке из-за высокого риска токсического загрязнения. Их присутствие легко обнаружить с помощью УФ-лампы

Рулоны и пакеты Eurosteril® производятся в полном соответствии с регламентом ЕС 2017/745 и стандартом EN 868-5. Благодаря высокому качеству сырья, в том числе медицинской бумаги, и технологиям производства, рулоны и пакеты Euronda® гарантируют стерильность содержимого на срок до шести месяцев стерильности с даты производства в подходящих условиях хранения и после валидации. процесса для стерилизации и герметизации.